Fabricantes de dispositivos médicos em Portugal passam a poder certificar os seus produtos em território nacional

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Ou seja, deixam de estar dependentes de entidades noutros países.

Foi assinado, no passado dia 22 de julho, um memorando de entendimento para a constituição de um Organismo Notificado para a Certificação de Dispositivos Médicos, a primeira entidade constituída em Portugal para este efeito. Este Organismo vai avaliar a conformidade dos produtos com a diretiva específica da União Europeia relativa aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Na prática, significa que os fabricantes de dispositivos médicos em Portugal deixarão de estar dependentes de entidades noutros países, passando a poder certificar os seus produtos em território nacional.

Para já, o objetivo é o de que esta parceria incida sobre dispositivos que incorporem, utilizem ou sejam controlados por software, sensores ou que incluam componentes eletrónicos, desde que não implantáveis. Esta iniciativa pode ainda ser alargada a outros domínios científicos ou áreas de intervenção.

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