Algumas partículas visíveis no interior do Bilaxten de 6mg/ml levaram o Infarmed a ordenar a sua recolha voluntária.
O Infarmed anunciou a recolha voluntária do lote Nº331670A do medicamento Bilaxten (bilastina) 6mg/ml, colírio em solução, na sequência da deteção de partículas visíveis no produto. A medida surge como precaução para garantir a qualidade e segurança do medicamento oftálmico.
O lote em causa tem validade até agosto de 2027 e corresponde a embalagens que contêm um frasco de 5ml destinado à administração ocular. A autoridade nacional do medicamento determinou ainda a suspensão imediata da distribuição deste lote. De acordo com o Infarmed, todas as entidades que ainda disponham deste lote em stock devem cessar a sua venda, dispensa ou administração, procedendo de imediato à sua devolução.
Quanto aos utentes que se encontrem a utilizar este lote, não devem interromper o tratamento sem orientação profissional. A recomendação é que, logo que possível, o produto seja substituído por outro lote válido ou, em alternativa, por outro medicamento com a mesma indicação, mediante aconselhamento médico ou farmacêutico.
O Infarmed sublinha que está a acompanhar a situação em articulação com o titular da autorização de introdução no mercado, de forma a salvaguardar a saúde pública.
